DAVID PLAS PHOTOGRAPHY

DÍA MUNDIAL DE LA METROLOGÍA

El 20 de mayo es sólo una fecha en el calendario: es un símbolo de cooperación científica internacional, confianza en la medición e innovación continua. Este año, el Día Mundial de la Metrología adquiere un significado aún más profundo al celebrarse los 150 años de la firma de la Convención de Metrología en París en 1875. Un acontecimiento que representó un punto de inflexión trascendental, sentando las bases de lo que hoy conocemos como Sistema Internacional de Unidades (SI).

La metrología es el lenguaje silencioso que regula la calidad, la seguridad y la fiabilidad en todos los ámbitos de nuestra vida, desde el aeroespacial al farmacéutico, desde la energía a las telecomunicaciones. Y Trescal es una parte activa de ello cada día.

La firma de la Convención del Metro en 1875 representó el inicio de un nuevo paradigma en la ciencia de las mediciones. Gracias al trabajo del Bureau Internacional de Pesas y Medidas (BIPM), se ha consolidado un sistema que hoy permite la armonización técnica a nivel mundial.

La previsión de los signatarios fue más allá de la longitud y la masa. Con el paso del tiempo, el ámbito de aplicación de la Convención del Metro se amplió, sobre todo con la revisión de 1921, para incluir todas las medidas físicas. La revisión allanó el camino para el desarrollo del Sistema Internacional de Unidades (SI), el lenguaje de medidas reconocido mundialmente y utilizado en prácticamente todos los campos de la ciencia, la tecnología y otros. El SI, construido sobre los cimientos del metro y el kilogramo, proporciona un sistema coherente y lógico que apoya la innovación y garantiza la fiabilidad de los datos en todo el mundo.

Hoy, 150 años después, el mundo sigue evolucionando hacia un futuro cada vez más interconectado, en el que la trazabilidad y la precisión son elementos esenciales para la innovación tecnológica y la competitividad empresarial.

Desde 2004, Trescal se dedica a proporcionar servicios avanzados de calibración, reparación, cualificación y validación para sectores críticos.

En Trescal, el conocimiento técnico y la experiencia humana caminan de la mano. Las personas expertas pertenecientes a Trescal, altamente calificadas, aplican estándares internacionales con precisión y adaptan las soluciones a las necesidades de cada cliente.

Más que mediciones: construimos relaciones de confianza basadas en resultados comprobables.

En un mundo cada vez más digital, la trazabilidad y exactitud en las mediciones son la base del progreso tecnológico. En este Día Mundial de la Metrología, Trescal reafirma su compromiso de seguir siendo referente global en la ciencia de la precisión, ofreciendo a sus clientes las competencias y herramientas necesarias para competir en el mundo del mañana.

GMP Qualification and validation

La transformación digital en la industria farmacéutica

La transformación digital ya no es una opción, sino una necesidad urgente para la industria farmacéutica. En un entorno cada vez más competitivo y regulado, adoptar tecnologías de la Industria 4.0 se ha convertido en una prioridad estratégica para mejorar la eficiencia, garantizar la calidad y mantener el enfoque en el paciente.

En el último número de Farmespaña Industrial, nuestra compañera Mar Díaz analiza el marco de transformación digital en la industria farmacéutica, explorando cómo las nuevas tecnologías (ej.: AI, ML, IoT, big data, computación en la nube) pueden transformar la forma en la que se desarrollan, fabrican y distribuyen los medicamentos.

Uno de los mayores desafíos es integrar la innovación tecnológica sin comprometer los exigentes estándares regulatorios. En este sentido, el enfoque Pharma 4.0 va más allá de la tecnología ya que implica un cambio profundo en la cultura organizacional de las compañías, con la adopción de metodologías ágiles, un enfoque de pensamiento crítico y una gestión eficiente del conocimiento.

¿Cómo lograr una transformación digital eficaz en el sector farma? ¿Qué papel juegan la madurez digital y la calidad en este proceso?

Descúbrelo en el artículo completo y únete a la conversación sobre el futuro de la industria farmacéutica.

Air flow bench

Ensayos de dirección y visualización del flujo de aire

El nuevo Anexo 1 de las EU GMP refuerza la importancia de los ensayos de visualización del flujo de aire como parte esencial de la cualificación de salas limpias y equipos de aire limpio. Estos estudios permiten evaluar la protección del producto y las áreas críticas, asegurando que el aire fluya de manera controlada y sin riesgo de contaminación.


    Permiten confirmar que el aire fluye correctamente en zonas críticas, evitando la entrada de partículas contaminantes.

    En la fabricación de productos estériles, el Anexo 1 exige estos estudios en estado «en reposo» y «en funcionamiento», con simulaciones de operarios y grabaciones documentadas.

    Proporcionan información clave para definir ubicaciones críticas de muestreo y evaluar riesgos.

    Detectan flujos de aire inadecuados que puedan comprometer la calidad del producto y permiten la implementación de acciones correctivas.

    A su vez, según principios de gestión de los riesgos para la calidad, este tipo de ensayos deben también considerarse en las recualificaciones después de cambios relevantes, según corresponda.

    La correcta ejecución de estos ensayos requiere conocimientos especializados, equipos de alta tecnología (generadores de humo y sistemas de grabación de alta calidad) y experiencia en normativa GMP. Un proveedor experto garantiza:

    • Estudios precisos y documentados para el soporte en auditorías.
    • Análisis detallado del comportamiento del aire.
    • Interpretación de resultados y recomendaciones para optimizar la instalación.

    DAVID PLAS PHOTOGRAPHY

    DÍA MUNDIAL DE LA METROLOGÍA

    El 20 de mayo es sólo una fecha en el calendario: es un símbolo de cooperación científica internacional, confianza en la medición e innovación continua. Este año, el Día Mundial de la Metrología adquiere un significado aún más profundo al celebrarse los 150 años de la firma de la Convención de Metrología en París en 1875. Un acontecimiento que representó un punto de inflexión trascendental, sentando las bases de lo que hoy conocemos como Sistema Internacional de Unidades (SI).

    La metrología es el lenguaje silencioso que regula la calidad, la seguridad y la fiabilidad en todos los ámbitos de nuestra vida, desde el aeroespacial al farmacéutico, desde la energía a las telecomunicaciones. Y Trescal es una parte activa de ello cada día.

    La firma de la Convención del Metro en 1875 representó el inicio de un nuevo paradigma en la ciencia de las mediciones. Gracias al trabajo del Bureau Internacional de Pesas y Medidas (BIPM), se ha consolidado un sistema que hoy permite la armonización técnica a nivel mundial.

    La previsión de los signatarios fue más allá de la longitud y la masa. Con el paso del tiempo, el ámbito de aplicación de la Convención del Metro se amplió, sobre todo con la revisión de 1921, para incluir todas las medidas físicas. La revisión allanó el camino para el desarrollo del Sistema Internacional de Unidades (SI), el lenguaje de medidas reconocido mundialmente y utilizado en prácticamente todos los campos de la ciencia, la tecnología y otros. El SI, construido sobre los cimientos del metro y el kilogramo, proporciona un sistema coherente y lógico que apoya la innovación y garantiza la fiabilidad de los datos en todo el mundo.

    Hoy, 150 años después, el mundo sigue evolucionando hacia un futuro cada vez más interconectado, en el que la trazabilidad y la precisión son elementos esenciales para la innovación tecnológica y la competitividad empresarial.

    Desde 2004, Trescal se dedica a proporcionar servicios avanzados de calibración, reparación, cualificación y validación para sectores críticos.

    En Trescal, el conocimiento técnico y la experiencia humana caminan de la mano. Las personas expertas pertenecientes a Trescal, altamente calificadas, aplican estándares internacionales con precisión y adaptan las soluciones a las necesidades de cada cliente.

    Más que mediciones: construimos relaciones de confianza basadas en resultados comprobables.

    En un mundo cada vez más digital, la trazabilidad y exactitud en las mediciones son la base del progreso tecnológico. En este Día Mundial de la Metrología, Trescal reafirma su compromiso de seguir siendo referente global en la ciencia de la precisión, ofreciendo a sus clientes las competencias y herramientas necesarias para competir en el mundo del mañana.

    GMP Qualification and validation

    La transformación digital en la industria farmacéutica

    La transformación digital ya no es una opción, sino una necesidad urgente para la industria farmacéutica. En un entorno cada vez más competitivo y regulado, adoptar tecnologías de la Industria 4.0 se ha convertido en una prioridad estratégica para mejorar la eficiencia, garantizar la calidad y mantener el enfoque en el paciente.

    En el último número de Farmespaña Industrial, nuestra compañera Mar Díaz analiza el marco de transformación digital en la industria farmacéutica, explorando cómo las nuevas tecnologías (ej.: AI, ML, IoT, big data, computación en la nube) pueden transformar la forma en la que se desarrollan, fabrican y distribuyen los medicamentos.

    Uno de los mayores desafíos es integrar la innovación tecnológica sin comprometer los exigentes estándares regulatorios. En este sentido, el enfoque Pharma 4.0 va más allá de la tecnología ya que implica un cambio profundo en la cultura organizacional de las compañías, con la adopción de metodologías ágiles, un enfoque de pensamiento crítico y una gestión eficiente del conocimiento.

    ¿Cómo lograr una transformación digital eficaz en el sector farma? ¿Qué papel juegan la madurez digital y la calidad en este proceso?

    Descúbrelo en el artículo completo y únete a la conversación sobre el futuro de la industria farmacéutica.

    Air flow bench

    Ensayos de dirección y visualización del flujo de aire

    El nuevo Anexo 1 de las EU GMP refuerza la importancia de los ensayos de visualización del flujo de aire como parte esencial de la cualificación de salas limpias y equipos de aire limpio. Estos estudios permiten evaluar la protección del producto y las áreas críticas, asegurando que el aire fluya de manera controlada y sin riesgo de contaminación.


      Permiten confirmar que el aire fluye correctamente en zonas críticas, evitando la entrada de partículas contaminantes.

      En la fabricación de productos estériles, el Anexo 1 exige estos estudios en estado «en reposo» y «en funcionamiento», con simulaciones de operarios y grabaciones documentadas.

      Proporcionan información clave para definir ubicaciones críticas de muestreo y evaluar riesgos.

      Detectan flujos de aire inadecuados que puedan comprometer la calidad del producto y permiten la implementación de acciones correctivas.

      A su vez, según principios de gestión de los riesgos para la calidad, este tipo de ensayos deben también considerarse en las recualificaciones después de cambios relevantes, según corresponda.

      La correcta ejecución de estos ensayos requiere conocimientos especializados, equipos de alta tecnología (generadores de humo y sistemas de grabación de alta calidad) y experiencia en normativa GMP. Un proveedor experto garantiza:

      • Estudios precisos y documentados para el soporte en auditorías.
      • Análisis detallado del comportamiento del aire.
      • Interpretación de resultados y recomendaciones para optimizar la instalación.

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